光纤过程监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出度

• 作者: 刘亚婷 曹红 熊海疆 陈坚
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 美洛昔康 头孢拉定 分散片 光纤药物溶出过程监测仪 溶出度
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 交流
• 页码范围: 1281-1284
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:使用新疆富科思生物技术公司-新疆医科大学联合研制的101型光纤药物溶出过程监测仪,原位、实时监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出曲线,以评价其性能、特点.方法:(1)设定测定波长362 nm、基线校正波长450 nm、温度37℃、转速75 r·min-1、数据采集间隔30 s、监测时间20 min,以1000 mL磷酸盐缓冲液(pH 7.8～8.0)为溶出介质,桨法,用光程为1 cm的光纤探头监测美洛昔康分散片的溶出曲线;(2)设定测定波长255 nm、基线校正波长450 nm、、温度37 ℃、转速100 r·min-1、数据采集间隔30 s、监测时间45 min,以900 mL 0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,桨法,用光程为2 mm的光纤探头监测头孢拉定分散片的溶出曲线.结果:美洛昔康及头孢拉定分散片的实时溶出曲线反映出药物分别在前3～5 min释放很快,美洛昔康分散片20 min的溶出度＞70%,头孢拉定分散片45 min的溶出度＞85%,均符合国家原品标准的规定.结论:101光纤药物溶出过程监测仪原位、实时、连续、定量地反映了美洛昔康及头孢拉定分散片溶出迅速的特性,经自身对照和基线校正,获得的数据信息更加完整、真实、准确,相应软件的使用实现了分散片体外溶出过程监测的自动化、智能化.