冻干人胎盘因子对肿瘤化疗患者免疫功能影响的Ⅱ期临床研究

• 作者: 何友兼 印季良 史艳侠 周中梅 姜文奇 应江山 李佩文 李宇红 林旭滨 管忠震 蔡清清 许立功 谭煌英 郭颖 韩福才 黄慧强
• 来源期刊: 循证医学
• 学科: 医学
• 关键词: 胎盘因子 恶性肿瘤 药物治疗 不良反应
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 80-83,100
• 页数: 5页
• 分类号: R392.1
• 字数: 3363字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-5144.2007.02.006

摘要

目的 探讨冻干人胎盘因子(PF)对肿瘤化疗患者免疫功能、生活质量、不良反应和客观疗效的影响.方法 收治116例患者,随机分为试验组(A组,化疗+PF组)及对照组(B组,单用化疗组),化疗至少2个疗程.试验组第1日开始用胎盘因子,隔日一次,每次18 mg肌注,持续3～4周.结果 在免疫指标方面,除CD8外,治疗组CD3、CD4、CD4/CD8比值和NK细胞活性水平均有不同程度的升高,对照组则有不同程度的下降(均为P=O.000).PF使纯蛋白衍生物皮试阳性率和强阳性比例明显增高(P=0.008).治疗组腹泻、发热、并发感染的机会较少(P值分别为0.002、0.034、0.020),但注射部位疼痛则以治疗组较高(P=O.002).PF对试验和对照组的化疗疗效无明显影响(P=0.529).PF可使化疗患者的全身功能状态提高(P=0.002).PF可改善食欲、精神状态、睡眠、疼痛和体重等指标,从而提高患者的生活质量,均达到差异有统计学意义.迄今,国内外未见同类报告.结论 PF的多中心临床随机对照研究初步表明,PF可改善化疗后患者细胞免疫功能,对癌症化疗患者有一定辅助治疗价值.同时它还具有减少化疗不良反应、提高化疗的耐受性和提高化疗患者的生活质量的作用,PF毒副反应轻微,值得临床进一步研究和推广应用.