注射用头孢曲松钠无菌检查方法验证

• 作者: 特玉香 解翠珠
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 注射用头孢曲松钠 薄膜过滤法 方法学验证
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 28-30
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2007.01.017

摘要

目的 建立注射用头孢曲松钠无菌检查标准方法.方法 按《中国药典》2005年版的有关要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤进行方法学验证.结果 每筒冲洗300 mL(分3次),可以消除样品对5株实验菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的抗菌活性,使其正常生长;每筒冲洗400 mL(分3次),可以消除样品对2株实验菌:枯草杆菌、大肠杆菌的抗菌活性.结论 本样品可以采用薄膜过滤法总冲洗量1 200 mL(冲洗液为400mL/筒)测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	解翠珠		21	37	3.0	5.0
2	特玉香		11	77	4.0	8.0