重组牛生长激素油混悬长效注射剂的体内外缓释行为和效果研究

• 作者: 于瑞嵩 张蓓笑 朱于敏 李震 沈世缘 肖莉莉 董世娟 邹思湘 陈庆华
• 来源期刊: 复旦学报(自然科学版)
• 学科: 医学
• 关键词: 重组牛生长激素 油混悬长效注射剂 体外释放 增重
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 页码范围: 900-905
• 页数: 6页
• 分类号: R944.1
• 字数: 4407字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.0427-7104.2007.06.008

摘要

通过对重组牛生长激素油混悬制剂体外缓释效果的研究发现,油混悬制剂首日释放量为20.3%,且能持续释放至31 d.为验证其在体内的缓释效果,18只去垂体雄鼠分成5组,分别为4个不同剂量的牛生长激素油混悬制剂组和1个PBS对照组.试验的第1天试验Ⅰ组,试验Ⅱ组,试验Ⅲ组和试验Ⅳ组的每只大鼠分别皮下注射药物含量为4.2%的重组牛生长激素油混悬长效注射剂0.84,1.4,2.8 mg和4.2 mg,对照组皮下注射PBS溶液120μL/只.注射后大鼠每天上午称重1次,连续称重32 d并观察大鼠的增重.注射PBS的去垂体大鼠体重相对比较稳定,32 d累积增重5.87 g,增重6.9%.药物处理32 d后试验Ⅰ组增重为18.66%,试验Ⅱ组增重为18.97%,试验Ⅲ组增重为20.61%,试验Ⅳ组增重为27.38%.试验Ⅰ组和试验Ⅱ组与对照组累积增重的差异均显著(P＜0.05),试验Ⅲ组和试验Ⅳ组与对照组累积增重的差异均极显著(P＜0.01).另外,试验Ⅳ组和试验Ⅰ组累积增重差异性显著(P＜0.05),注射31 d后试验组大鼠的体重仍有增加的趋势.上述结果表明此种油混悬注射剂在体内至少能缓释31 d,其有望发展成为新型长效制剂.