安慰剂与住院时间对转氨酶的影响

• 作者: 周颖 孙培红 崔一民 赵侠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 转氨酶 新药Ⅰ期临床试验 安慰剂
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 141-143
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R575.29
• 字数: 1991字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.02.015

摘要

目的 观察住院时间10天以上并多次服用安慰剂后的健康志愿者引起的转氨酶变化趋势.方法 在2个新药I期临床试验中,对多次服用安慰剂、住院时间为2天或13天的16名健康志愿者多次进行转氨酶检查.结果 住院时间为13天且多次服用安慰剂的受试者,ALT呈逐渐升高的趋势;但AST无明显变化.多次服用安慰剂但住院时间为2天的受试者,ALT和AST均无明显变化.结论 对住院时间长的新药I期临床试验,应考虑安慰剂可能引起的转氨酶升高,避免在判断试验药物是否产生肝损害时,出现偏差.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	孙培红	北京大学第一医院药剂科	46	285	9.0	14.0
3	周颖	北京大学第一医院药剂科	228	1026	15.0	22.0
4	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0