西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱的人体药物动力学研究

• 作者: 周淦 彭亮 欧阳冬生 王妙新 谭志荣 赵慧人 郭栋 陈尧 韩仰
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 伪麻黄碱 西替利嗪 药物代谢动力学 液相-质谱联用法
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 317-320
• 页数: 4页
• 分类号: R917|R945
• 字数: 2865字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2007.04.010

摘要

目的 阐明西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱是否具有缓释特征.方法 采用双周期随机交叉试验设计,分别给予12名男性健康受试者试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊1粒(含盐酸伪麻黄碱120 mg·粒-1)或参比制剂氨酚伪麻4粒(含盐酸伪麻黄碱30 mg·粒-1),采用LC/MS/MS法测定伪麻黄碱的血药浓度.结果 参比制剂氨酚伪麻片和试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的主要药物动力学参数AUC0～24、AUC0～∞、Cmax、MRT、t1/2α、t1/2β和tmax(均数±标准差)分别为:(2 545.0±779.5)和(2 687.4±643.2)ng·h·mL-1;(2 684.4±765.2)和(2 844.7±663.8)ng·h·mL-1;(418.5±130.5)和(276.2±79.4)ng·mL-1;(6.6±0.7)和(8.0±0.7)h;(0.2±0.2)和(4.9±1.2)h;(10.2±1.1)和(9.8±1.0)h;(1.4±0.5)和(4.9±1.2)h.方差分析表明试验制剂的t1/2α、MRT均＞参比制剂(P＜ 0.05).非参检验结果表明参比制剂中伪麻黄碱的tmax显著短于试验制剂(U=4.199,P＜ 0.001).结论 江苏豪森药业股份有限公司生产的西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱具有缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭志荣	中南大学临床药理研究所	60	187	7.0	10.0
2	陈尧	中南大学临床药理研究所	39	155	6.0	10.0
3	周淦	中南大学临床药理研究所	25	56	5.0	5.0
4	彭亮	中南大学临床药理研究所	10	43	3.0	6.0
5	韩仰	中南大学临床药理研究所	12	27	3.0	5.0
6	郭栋	中南大学临床药理研究所	21	187	6.0	13.0
7	赵慧人		1	1	1.0	1.0
8	王妙新		1	1	1.0	1.0