摘要:
背景与目的:晚期非小细胞肺癌仍以全身化疗为主,吉西他滨为第三代化疗药物,其与铂类联合治疗晚期非小细胞肺癌已广泛应用,依立替康加铂类一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效问题国内尚未见随机研究报道.本研究采用前瞻性开放性随机对照研究方法,评价依立替康(irinotecan,CPT-11)联合顺铂(IP方案)与吉西他滨(gemcitabine,GEM)联合顺铂(GP方案)一线治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效和毒副反应.方法:63例患者随机采用IP或GP方案化疗.IP组:CPT-11 100mg/m2,第1、8天;DDP 25 mg/m2,第1~3天.GP组:GEM 1 000mg/m2,第1、8天;DDP 25mg/m2,第1~3天.化疗至少2周期后评价疗效及不良反应.结果:IP组31例,PR 11例,SD 12例,PD 5例,在全样本疗效分析(ITT分析)时有效率35.5%,在有效样本疗效分析(PP分析)时有效率39.3%.GP组32例,PR 11例,SD 14例,PD 6例,在ITT分析时有效率34.4%,在PP分析时有效率35.5%;PFS时间IP组为4个月,GP组为4.2个月;两组比较差异均无显著性(P>0.05).不良反应有所不同,IP组腹泻发生率为48.4%,与GP组差异有显著性(P<0.001).GP组WBC减少发生率略低于IP组,但血小板下降发生率高于IP组,与IP组相比,差异有显著性(P<0.05).结论:依立替康或吉西他滨联合DDP一线治疗晚期NSCLC具有较好的耐受性和临床疗效,两者近期疗效比较差异无显著性,IP组不良反应以WBC下降和腹泻为主,GP组不良反应以WBC下降和血小板下降为主,但都可以耐受.