摘要:
全球医药产业2005年依然稳定发展.预计未来3年世界医药市场年增长率9%左右,生物制药市场年增长率大概20%.大陆中药出口:2003年6.6亿美元,2004年7.25亿美元,增长17.6%.中药进口:2003年2.08亿美元,2004年2.26亿美元,增长8.6%.中药进出口总计:2003年8.24亿美元,2004年9.5亿美元增长15.34%,进出口总和为历史最高值.如何管制台湾地区内使用的进出口中药材之品质,极为重要.中药材来自于天然农产品,组成复杂,存在有相当的变异性,其成分含量会因产地、气候、栽培、采收季节、储藏、加工及运送等条件之不同,使得药材品质参差不齐且其成分含量不易规格化,而影响药材的疗效,再加上重金属与农药残留等疑虑,以致中草药品质管理不易,因此中药材品质标准化是刻不容缓的重要课题.本论文建立一套完整的中草药品质检验技术,包括:组织鉴定技术、指标成分分离及制备技术、指标成分含量分析技术、化学指纹(chemical finger prinet)图谱及2D、3D、雷达图建立、农药残留量分析检测技术、重金属残留量分析检测技术、黄曲霉毒素残留量检测技术等.同时搜集百余种不同来源之常用药材,每种药材至少六批,以上述之检测技术进行检验并制定规格.并将已建立之技术及检测所得之结果汇整建立成完整之药材资料库,提供业者作药材、半成品及成品品质临近及标准化之依据.本论文中取10个不同来源之甘草,先以组织切片确认药材基原后,进行指标成分分离制备,取所制备之指标成分建立高效液相层析仪定量分析方法,同时建立化学指纹图谱、雷达图及进行不纯物残留量分析检测,汇整其结果并建立一套甘草资料库,未来业者作药材采购即有完整之资料供作比对依据,以确保所取得药材之基原及指标成分含量之正确性.除甘草外,本中心已建置百余种不同来源常用药材完整之药材资料库,提供业者作药材、半成品及成品品质监控及标准化之依据.