凝胶半定量法检测参附注射液细菌内毒素含量

• 作者: 蔡庆祥 陈维成
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素 凝胶半定量法 参附注射液
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 47
• 页数: 1页
• 分类号: R927.1
• 字数: 1360字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2007.01.026

摘要

目的 探讨凝胶半定量法检测参附注射液细菌内毒素含量的可行性.方法 在已报道凝胶限值法的基础上利用中国药典 2005年版二部附录 Ⅵ E凝胶半定量法进行实验.结果 实验批次参附注射液细菌内毒素含量为1.0 EU·mL-1,符合其细菌内毒素限值.结论 利用凝胶半定量法检测参附注射液细菌内毒素含量可较准确控制其相关内在质量.