人乳头瘤病毒16,18型核酸检测质控物的研制及应用

• 作者: 李金明 谢珊
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乳头瘤病毒,人 聚合酶链反应 质量控制
• 年，卷（期）: 2007,（26）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 1862-1866
• 页数: 5页
• 分类号: R3
• 字数: 3682字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:0376-2491.2007.26.019

摘要

目的 研制得到能模拟真实临床标本的人乳头瘤病毒(HPV)高危型16,18核酸检测质控物,并探讨其用于临床实验室室间质量评价的有效性.方法 采用分子克隆方法得到含HPV-16靶基因的重组质粒载体,转染已含HPV-18的宫颈癌上皮细胞系(HeLa),获得含HPV-16,18核酸的上皮细胞原液,经适当灭活后甲醇固定.将该细胞原液适当稀释后,组成含阴阳性共12份标本的样本盘,发至全国各开展临床HPV-16,18检测的实验室,对回报结果进行分析.结果 细胞原液经l:10,1:50,1:100,1:500稀释,实时荧光PCR检测,HPV-16 Ct值分别为29.10,31.19,32.15和32.73,HPV-18 Ct值分别为30.32,32.13,32.22和35.55.质控物在4 ℃可稳定40 d以上,盲邮至新疆乌鲁木齐、内蒙古呼和浩特和厦门的样本,返回后检测无明显变化.44个临床实验室对高浓度样本的检测符合率平均为95.1%,对低浓度样本的检测符合率为57.4%.对阴性样本符合率为98.3%.结论 获得可模拟临床标本的HPV-16,18核酸检测质控物,质评结果表明可有效地用于临床实验室室间质评.