青霉素Ⅴ钾片人体生物等效性研究

• 作者: 何海霞 周远大 徐富培 杨辉
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 青霉素Ⅴ钾片 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 7-9
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.11
• 字数: 2182字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-108X.2007.01.003

摘要

目的:研究重庆科瑞制药有限公司生产的青霉素Ⅴ钾片(以下称试验药)的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分为A、B两组,每组10人,采用随机交叉试验设计,单剂量口服青霉素Ⅴ钾片试验药或对照药750 mg,高效液相色谱法测定血清中药物浓度,3P97计算机软件计算药动学参数.结果:试验药和对照药的Cmax分别为(10.23±4.81)μg/mL和(10.05±4.49)μg/mL;Tmax分别为(0.44±0.16)h和(0.54±0.13)h;t1/2(β)分别为(0.59±0.4)h和(0.51±0.28)h;AUC(0～∞)分别为(9.15±3.34)μg/(h·mL)和(9.71±4.04)μg/(h·mL);AUC(0～T)分别为(8.97±3.43)μg/(h·mL)和(9.54±3.96)μg/(h·mL).试验药的人体相对生物利用度为(94.02±16.31)%.结论:青霉素Ⅴ钾片试验药与市售药比较具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐富培	重庆医科大学附属第一医院药剂科	9	16	3.0	3.0