浅谈TOC分析仪在制药行业的两种不同应用不同的场合，不同的TOC

• 作者: 骆福有
• 来源期刊: 实验与分析
• 学科: 工学
• 关键词: TOC分析仪 应用 制药行业 HPLC检测 制药用水 生产过程 有机物含量 制药工业
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 页码范围: 32-33
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.6

摘要

在目前我国的制药工业中，许多公司已经开始使用TOC（总有机碳）分析仪对制药用水（纯水和注射用水）的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2．2．44，以及中国药典CP2005附录VIIIR的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证．或者满足我们国家所强制的某些认证。另外．也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证，替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统．其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分，本文将对此作出介绍。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	骆福有		2	0	0.0	0.0