反相高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠注射液的含量和有关物质

• 作者: 刘放 周水根
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 卡络磺钠 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（10）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 34-36
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3237字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2007.10.016

摘要

目的 建立了注射用卡络磺钠的含量及有关物质测定的RP-HPLC方法.方法 采用Hypersil C18色谱柱(4.6×250mm,10μm),以0.01mol·L-1磷酸二氢铵(3.0)-乙醇(92.5:7.5)为流动相,检测波长:363nm.结果 卡络磺钠在12.5～87.5 μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(γ=0.9996),平均回收率为99.01%～99.50%,RSD=0.57%～0.98%.卡络磺钠及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为2.5ng,控制总杂质量不得过1.0%.结论 本法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于卡络磺钠及其制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘放	浙江省医学科学院药物研究所	74	289	7.0	14.0
2	周水根		6	14	2.0	3.0