盐酸赖氨酸氯化钠注射液的研制

• 作者: 崔巍 李健和 谭重庆 邓晓彬 黎银波
• 来源期刊: 湖南师范大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸赖氨酸氯化钠 注射液 处方工艺 质量控制 稳定性 安全性
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 简要论文
• 页码范围: 71-75
• 页数: 5页
• 分类号: R971
• 字数: 5329字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-016X.2007.01.024

摘要

目的:根据临床需要,研究开发盐酸赖氨酸氯化钠注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价本品用药的安全性.方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、其它氨基酸检查等质量研究,盐酸赖氨酸含量采用电位滴定法测定,氯化钠含量采用银量法测定,进行影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:按照优化出来的最佳处方及工艺,制备三批中试样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和		120	460	10.0	14.0
2	黎银波		29	150	8.0	10.0
3	崔巍		26	169	8.0	12.0
4	谭重庆		28	68	5.0	7.0
5	邓晓彬		6	22	2.0	4.0