注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的制备与质量控制

• 作者: 张献冲 李健和 李新中
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 质量控制
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 23-24
• 页数: 2页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2007.01.013

摘要

目的 制备注射用二乙酰氨乙酸乙二胺并建立该制剂的质量控制标准.方法 确定处方组成与制备工艺并进行鉴别和含量测定等质量研究,采用HPLC法测定二乙酰氨乙酸乙二胺含量;通过影响因素试验考察其稳定性.结果 HPLC法测定含量,平均回收率为99.1%,RSD=0.35%;在光照、高温及高湿条件下5 d及10 d其外观及含量等均无明显变化.结论 该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药剂科	120	460	10.0	14.0
2	李新中	中南大学湘雅医院药剂科	118	1350	20.0	29.0
3	张献冲	中南大学湘雅医院药剂科	6	33	4.0	5.0