复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

• 作者: 樊涛 毛兵 熊泽宇 王刚 王蕾
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 复方丹参滴丸 冠心病 心绞痛 CONSORT标准 Jadad评分量表
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 方法学研究
• 页码范围: 461-471
• 页数: 11页
• 分类号: R2
• 字数: 5549字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2007.06.010

摘要

目的 调查复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验(RCT)的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据.方法 计算机检索1994～2005年12月国内外公开发表的有关复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的RCT,采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价.结果 共纳入115篇RCT,其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分.无RCT执行分配隐藏.按CONSORT标准,仅4篇(3.5%)RCT描述了如何产生随机顺序,其中2篇为半随机,没有RCT报道如何执行随机,有1篇(0.9%)RCT采用安慰剂对照,1篇(0.9%)报道了终点指标,9篇(7.8%)实施单盲,4篇(3.5%)采用双盲,11篇(9.6%)进行了具体统计量计算,2篇(1.7%)提供了随访记录,1篇(0.9%)报道了阴性结果,25篇(21.7%)报道不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析(ITT)和分层分析,属于多中心的仅有1篇(0.9%),均未进行伦理审批和知情同意.描述了中医证型的有27篇(23.5%),所有试验均未采用模拟剂.结论 目前复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床研究的方法学和报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王蕾	四川大学华西医院中西医结合科	109	854	17.0	25.0
2	毛兵	四川大学华西医院中西医结合科	82	758	16.0	24.0
3	王刚	四川大学华西医院中西医结合科	133	1327	22.0	31.0
4	樊涛	四川大学华西医院中西医结合科	20	145	7.0	11.0
5	熊泽宇	四川大学华西医院中西医结合科	2	69	2.0	2.0