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摘要:
背景:目前鲜有随机对照试验就冠心病(coronary artery disease,CAD)患者重度抑郁症的治疗效果进行评估,亦无试验同时对抗抑郁药和短期心理治疗进行评估.目的:在同时患有CAD及重度抑郁症的患者中明确选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(西酞普兰)及人际心理治疗(interpersonal psychotherapy,IPT)在减少抑郁症状方面的短期效果.设计、地点及参试者:"加拿大心脏病人群抗抑郁药及心理治疗疗效随机试验"(Canadian Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy)是一项为期12周的2×2因素设计、平行分组、随机对照试验,始于2002年5月1日,止于2006年3月20日.试验从加拿大9所科研中心筛选出284例CAD患者,他们均符合第4版《精神疾病诊断统计手册》制定的重度抑郁症诊断标准,即病程≥4周,基线时24项汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAM-D)分值≥20分.干预:参试者分别进行2次随机分组:(1)接受IPT+临床治疗(12周为1个疗程,n=142)或仅接受临床治疗(n=142);(2)接受20~40 mg/d西酞普兰治疗(为期12周,n=142)或与之匹配的安慰剂(n=142).主要观测指标:主要观测指标为12周时24项HAM-D较基线时所产生的变化,在集中的电话访谈过程中采用盲法对HAM-D进行管理(α=0.033).次要观测指标为贝克忧郁量表Ⅱ(Beck Depression InventoryⅡ,BDI-Ⅱ)自测值(α=0.017).结果:12周后,西酞普兰在降低HAM-D分值方面优于安慰剂(平均差异,3.3分;96.7%可信区间[confidence interval,CI],0.80~5.85;P=0.005),效应大小为0.33.西酞普兰在HAM-D平均有效率(52.8%比40.1%;P=0.03)、平均缓解率(35.9%比22.5%;P=0.01)及BDI-Ⅱ分值下降(差异,3.6分;98.3%CI,0.58~6.64;P=0.005;效应大小=0.33)方面也成效显著.无证据显示IPT疗效优于临床治疗,相反临床治疗组HAM-D平均变化更为显著(-2.26分;96.7%CI,-4.78~0.27;=0.06;效应大小=0.23).临床治疗组BDI-Ⅱ变化并无优势(1.13分;98.3%CI,-1.90~4.16;P=0.37;效应大小=0.11).结论:本试验观测了西酞普兰辅以每周临床治疗对合并重度抑郁症的CAD患者的疗效,结果显示IPT并不优于临床治疗.从上述资料以及既往试验结果可以看出,临床治疗联合西酞普兰或舍曲林可成为同时患有CAD及重度抑郁症患者的第一步治疗措施.
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篇名 西酞普兰及人际心理治疗对合并抑郁症的冠心病患者的影响加拿大心脏病人群抗抑郁药及心理治疗疗效随机试验(CREATE)
来源期刊 美国医学会杂志中文版 学科
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年,卷(期) 2007,(4) 所属期刊栏目 原著摘要
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