摘要:
背景:目前鲜有随机对照试验就冠心病(coronary artery disease,CAD)患者重度抑郁症的治疗效果进行评估,亦无试验同时对抗抑郁药和短期心理治疗进行评估.目的:在同时患有CAD及重度抑郁症的患者中明确选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(西酞普兰)及人际心理治疗(interpersonal psychotherapy,IPT)在减少抑郁症状方面的短期效果.设计、地点及参试者:"加拿大心脏病人群抗抑郁药及心理治疗疗效随机试验"(Canadian Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy)是一项为期12周的2×2因素设计、平行分组、随机对照试验,始于2002年5月1日,止于2006年3月20日.试验从加拿大9所科研中心筛选出284例CAD患者,他们均符合第4版《精神疾病诊断统计手册》制定的重度抑郁症诊断标准,即病程≥4周,基线时24项汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAM-D)分值≥20分.干预:参试者分别进行2次随机分组:(1)接受IPT+临床治疗(12周为1个疗程,n=142)或仅接受临床治疗(n=142);(2)接受20~40 mg/d西酞普兰治疗(为期12周,n=142)或与之匹配的安慰剂(n=142).主要观测指标:主要观测指标为12周时24项HAM-D较基线时所产生的变化,在集中的电话访谈过程中采用盲法对HAM-D进行管理(α=0.033).次要观测指标为贝克忧郁量表Ⅱ(Beck Depression InventoryⅡ,BDI-Ⅱ)自测值(α=0.017).结果:12周后,西酞普兰在降低HAM-D分值方面优于安慰剂(平均差异,3.3分;96.7%可信区间[confidence interval,CI],0.80~5.85;P=0.005),效应大小为0.33.西酞普兰在HAM-D平均有效率(52.8%比40.1%;P=0.03)、平均缓解率(35.9%比22.5%;P=0.01)及BDI-Ⅱ分值下降(差异,3.6分;98.3%CI,0.58~6.64;P=0.005;效应大小=0.33)方面也成效显著.无证据显示IPT疗效优于临床治疗,相反临床治疗组HAM-D平均变化更为显著(-2.26分;96.7%CI,-4.78~0.27;=0.06;效应大小=0.23).临床治疗组BDI-Ⅱ变化并无优势(1.13分;98.3%CI,-1.90~4.16;P=0.37;效应大小=0.11).结论:本试验观测了西酞普兰辅以每周临床治疗对合并重度抑郁症的CAD患者的疗效,结果显示IPT并不优于临床治疗.从上述资料以及既往试验结果可以看出,临床治疗联合西酞普兰或舍曲林可成为同时患有CAD及重度抑郁症患者的第一步治疗措施.