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摘要:
目的 研究2种格列齐特缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度.方法 40例健康受试者采用随机交叉给药方案,单次或多次口服60 mg供试或参比格列齐特缓释片后,采用HPLC测定人体血浆中格列齐特的浓度,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 单次口服格列齐特缓释片供试制剂和参比制剂主要药物动力学参数Cmax分别为(2.92±1.29)和(2.73±1.39)μg·mL-1,tmax分别为(6.9±2.1)和(6.3±2.0)h,t1/2分别为(14.63±3.06)和(15.89±3.46)h,AUC0~60分别为(53.82±17.58)和(57.11±22.67)μg·h·mL-1.多次口服格列齐特缓释片达稳态后供试和参比制剂主要药物动力学参数Cssmax分别为(3.33±1.07)、(3.11±1.22)μg·mL-1,Tssmax分别为(54.3±1.9)和(54.5±2.5)h,Gmin分别为(0.20±0.19)和(0.19±0.20)μg·mL-1,Cav分别为(1.11±0.64)和(1.10±0.63)μg·mL-1,AUCss分别为(119.92±68.94)和(119.10±68.20)μg·h·mL-1.结论 建立的格列齐特分析方法简单、快速、准确.2种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 格列齐特缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度
来源期刊 中南药学 学科 医学
关键词 格列齐特缓释片 高效液相色谱 药物动力学 生物等效性
年,卷(期) 2007,(3) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 236-238
页数 3页 分类号 R969.1
字数 3145字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1672-2981.2007.03.015
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李艳艳 江西医学院临床药理研究所 13 64 5.0 7.0
2 张红 江西医学院临床药理研究所 19 105 6.0 8.0
3 徐文炜 江西医学院临床药理研究所 16 109 6.0 9.0
4 梁超 江西省人民医院普外科 13 62 5.0 7.0
5 程晓华 江西医学院临床药理研究所 3 14 3.0 3.0
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