4种中药制剂微生物物限度检查方法验证试验的探讨

• 作者: 黎美霞
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 银黄颗粒 蛇胆川贝液 复方甘草口服液 板蓝根颗粒 控制菌
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 54-56
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2241字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2007.09.032

摘要

目的 建立一种可行的检验方法,对细菌、霉菌、控制菌检查方法的可靠性进行验证,以确保测定结果的科学可靠[1].方法 采用药典规定的常规法和培养基稀释法对银黄颗粒、蛇胆川贝液,复方甘草口服液、板蓝根颗粒进行5种菌株的回收率实验和控制菌检验方法验证.结果 复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法回收率均＞70%,银黄颗粒常规法回收率＜70%,蛇胆川贝液细菌采用常规法回收率＞70%,白色念珠菌常规法回收率＜70%.采用培养基稀释法(0.2ml/皿),银黄颗粒细菌霉菌、蛇胆川贝液霉菌回收率均可达70%.控制菌检查常规法即可检出.结论 复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法检验、银黄颗粒细菌霉菌采用培养基稀释法、蛇胆川贝液细菌采用常规法、霉菌采用培养基稀释法,4品种控制菌都采用常规法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黎美霞		3	3	1.0	1.0