丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍Ⅰ型躁狂发作的随机双盲对照多中心临床研究

• 作者: 孙学礼 张鸿燕 李婷 杨甫德 王传跃 肖卫东 舒良 许秀峰 谢世平 赵靖平 陈振华 高成阁
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 双相障碍I型躁狂发作 丙戊酸钠缓释片 碳酸锂
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 247-250
• 页数: 4页
• 分类号: R749.41|R971.41
• 字数: 3743字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.04.002

摘要

目的 评价丙戊酸钠缓释片(心境稳定剂)与碳酸锂治疗双相障碍I型躁狂发作的疗效及安全性.方法 用随机双盲多中心对照研究方法,对157例患者分别进行丙戊酸钠缓释片(丙戊酸钠缓释片组)和碳酸锂(碳酸锂组)治疗,其中丙戊酸钠缓释片组78例,碳酸锂组79例;观察疗程均为4周.以Young躁狂评定量表作为主要疗效评价指标.结果 丙戊酸钠缓释片组患者的有效率为68.8%,碳酸锂组的有效率为68.4%.Young躁狂评定量表减分值的比较显示,丙戊酸钠缓释片治疗急性躁狂的疗效与碳酸锂相近.药物不良反应发生率2组均为22%,因不良事件导致脱落的发生率丙戊酸钠缓释片组(2.5%)低于碳酸锂组(7.6%).结论 丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍I型躁狂发作的疗效与碳酸锂相当,耐受性较好.