复方羟甲唑啉鼻用凝胶的制备及质量控制

• 作者: 叶可人 吴明钗 聂晶晶
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸羟甲唑啉 富马酸酮替芬 鼻用凝胶 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 1163-1164
• 页数: 2页
• 分类号: R965
• 字数: 430字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.08.069

摘要

目的:制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以盐酸羟甲唑啉与富马酸酮替芬为主要成分,羧甲基纤维素钠为凝胶基质,制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶;采用高效液相色谱法同时测定盐酸羟甲唑啉、富马酸酮替芬的含量.结果:该制剂pH及其他检查均符合鼻用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉,富马酸酮替芬分别在25～150mg·L-1,75～450 mg·L-1范围内,峰面积与其质量浓度线性关系良好,平均回收率分别为100.1%,99.93%;RSD为1.36%,1.34%.结论:该制剂制备工艺简单,质量可控.