不同检测系统对总蛋白和白蛋白测定结果的偏倚评估

• 作者: 庄俊华 张秀明 彭玉莲 徐宁 梁伟雄 郑松柏 马艳 黄宪章
• 来源期刊: 现代医学
• 学科: 医学
• 关键词: 总蛋白 白蛋白 检测 偏倚
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 223-225
• 页数: 3页
• 分类号: R446.112
• 字数: 2703字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7562.2007.03.019

摘要

目的 通过方法学比较和偏倚评估探讨不同检测系统对总蛋白(TP)和白蛋白(Alb)的检测结果是否具有可比性.方法 根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物以及54份不同浓度的患者新鲜血清,在3个不同的生化检测系统(系统1:日立7170生化分析仪,Roche试剂、c.f.a.s校准品和质控品;系统2:岛津CL7200生化分析仪,中生试剂、校准品,德灵质控品;系统3:日立7170生化分析仪,中生试剂、校准品,朗道质控品)上检测TP和Alb,并对数据进行统计学分析.以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断不同检测系统的可比性.结果 朗道质控物和新鲜血清标本中TP和Alb测定结果经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有统计学意义(P＜0.001).各检测系统新鲜血清标本中TP和Alb测定结果的可靠性系数α分别为0.997、0.998,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定TP和Alb的批间精密度变异系数均小于3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,TP和Alb测定结果的误差率系统2超过而系统3未超过CLIA'88允许范围的1/2.结论 3个检测系统测定TP和Alb的精密度均符合临床要求,临床接受性能评价结果显示,系统3具有可比性而系统2不具有可比性.实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,若检测结果临床不接受需采取整改措施,保证结果的可比性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
2	黄宪章	广东省中医院检验科	192	922	13.0	19.0
3	徐宁	广东省中医院检验科	91	390	10.0	15.0
4	张秀明	广东省中医院检验科	62	298	10.0	14.0
5	梁伟雄	广东省中医院科研部	43	403	12.0	19.0
6	彭玉莲	广东省中医院检验科	18	97	6.0	9.0
7	郑松柏	广东省中医院检验科	33	208	9.0	12.0
8	马艳	广东省中医院检验科	21	91	6.0	8.0