替硝唑注射液的无菌检查方法验证

• 作者: 冯志学 彭文进 杨芳 谢丽群
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑注射液 无菌检查 薄膜过滤法 方法验证
• 年，卷（期）: 2007,（16）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 33-34
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1|R978.61
• 字数: 1821字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.16.030

摘要

目的 建立替硝唑注射液的无菌检测方法.方法 用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法.结果 采用800 mL冲洗液时,阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长.结论 对替硝唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为800 mL,每次100 mL.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨芳		24	97	5.0	9.0
2	彭文进		5	11	2.0	3.0
3	冯志学		3	1	1.0	1.0
4	谢丽群		3	1	1.0	1.0