2006年广东省部分检测乙型肝炎标志物ELISA试剂的质量评估

• 作者: 方苓 李晖 柯昌文 莫艳玲 邹丽容 黄平
• 来源期刊: 华南预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 肝炎,乙型 酶联免疫吸附测定 试剂盒,诊断 质量控制
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 检验技术
• 页码范围: 58-61
• 页数: 4页
• 分类号: R512.62
• 字数: 3187字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-5039.2007.03.024

摘要

目的 对广东省部分乙型肝炎(乙肝)标志物ELISA检测试剂的质量进行评估并分析评估结果.方法 对9种不同的乙肝标志物ELISA检测试剂,用中国药品生物制品检定所提供的国家参考品,按照试剂使用说明书,根据2000年版《中国药品生物制品规程》进行检测和结果判定,并通过灵敏度、特异性和精密性等指标对试剂进行评估.结果 9种试剂的乙肝标志物5项检测结果均有不合格项,HBsAg检测试剂达标率最高,相对质量较好.在9种乙肝标志物ELISA试剂中,A试剂4项合格,C和F试剂3项合格,其余试剂的合格项均不超过2项.在5个检测项目中,HBsAg有6种试剂合格,HBeAg有 4种试剂合格,HBeAb 有3种试剂合格,HBsAb和HBcAb只有2种试剂合格.结论 国产乙肝标志物ELISA检测试剂的质量有待进一步提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	柯昌文	广东省疾病预防控制中心微生物检验所	154	1211	18.0	26.0
2	黄平	广东省疾病预防控制中心微生物检验所	60	448	11.0	16.0
3	方苓	广东省疾病预防控制中心微生物检验所	26	227	9.0	14.0
4	李晖	广东省疾病预防控制中心微生物检验所	62	599	15.0	21.0
5	邹丽容	广东省疾病预防控制中心微生物检验所	26	130	8.0	10.0
6	莫艳玲	广东省疾病预防控制中心微生物检验所	19	145	8.0	12.0