2种盐酸舍曲林制剂人体生物等效性研究

• 作者: 冯智军 吴寅 周敏 文爱东 杨志福 王志睿
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 舍曲林 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用法
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 349-351
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2792字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.05.012

摘要

目的:研究2种盐酸舍曲林制剂的人体生物等效性.方法:采用双周期随机交叉设计试验,22名健康男性志愿者单剂量口服盐酸舍曲林口服液(受试制剂)或盐酸舍曲林片(参比制剂)50mg,以高效液相色谱-质谱联用法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax分别为(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax分别为(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0-108分别为(329±112)、(297±111)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(354±127)、(316±122),μg·h·L-1.经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(115.5±26.7)%.结论:2种盐酸舍曲林制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王志睿	第四军医大学西京医院药剂科	30	267	9.0	15.0
2	文爱东	第四军医大学西京医院药剂科	319	1812	19.0	28.0
3	周敏	第四军医大学西京医院药剂科	16	79	5.0	8.0
4	杨志福	第四军医大学西京医院药剂科	90	804	12.0	25.0
5	吴寅	第四军医大学西京医院药剂科	63	420	11.0	18.0
6	冯智军	第四军医大学西京医院药剂科	18	22	3.0	4.0