新型元宫药铜220 IUD、365 IUD上市后监测研究

• 作者: 任乃秀 吴玉璘 周健 唐红艳 姚慧 巴磊 李瑛 王维东 许莲芳 陈建宏 顾晓萍
• 来源期刊: 中国计划生育学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 宫内节育器 消炎痛 副反应 不良事件 上市后监测
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 722-725
• 页数: 4页
• 分类号: R71
• 字数: 4156字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-8189.2007.12.012

摘要

目的:评价新型IUD元宫药铜220 IUD和元宫药铜365 IUD 12个月内的副反应和不良事件.方法:对1 119例元宫药铜220 IUD和717例元宫药铜365 IUD使用者在置器后第3、6、12个月时进行随访,比较两种IUD队列12个月的副反应和不良事件.结果:①元宫药铜220 IUD队列有15.84%的妇女在置器后3个月内发生副反应,包括点滴出血,经期延长/经量增多和疼痛,显著高于元宫药铜365 IUD(5.86%),具有统计学意义(P＜0.05);②元宫药铜220IUD队列12个月不良事件发生率为4.75%,显著高于元宫药铜365 IUD(2.23%),具有统计学意义(P＜0.05);③元宫药铜220 IUD副反应发生风险存在地区差异,在置器后的3个月内苏南地区使用者副反应发生风险显著高于苏北地区.结论:与元宫药铜220 IUD相比,元宫药铜365 IUD的副反应较小,不良事件发生率较低.