头孢拉定结晶工艺

• 作者: 孟献梁 张宝 褚睿智
• 来源期刊: 中国学术期刊文摘
• 学科: 工学
• 关键词: 头孢拉定 结晶体系 结晶工艺 正交试验 高效液相
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 页码范围: 219-220
• 页数: 2页
• 分类号: TQ463
• 语种: 中文

摘要

考察了不同结晶体系对头孢拉定结晶过程的影响,通过正交试验优化了头孢拉定结晶工艺条件,即水量为头孢拉定质量的2倍,三乙胺和N,N-二甲基甲酰胺体积比为1.2,结晶初始温度30℃,结晶终了温度5℃.结果证明,在此条件下所得产品结晶收率可达92％左右.利用高效液相色谱、电子显微镜对产品进行检测证明产品纯度可达98％以上,粒度分布均匀,晶面完整;同时通过40℃储存条件下的化学稳定性试验表明产品稳定性符合药品质量要求.图3表4参10