依地酸二钠根管冲洗剂的制备及质量控制

• 作者: 牛桂田 郑利光
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 依地酸二钠根管冲洗剂 络合滴定法 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2007,（25）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 1963-1964
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2|R944.1
• 字数: 1354字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.25.018

摘要

目的:制备依地酸二钠根管冲洗剂并建立其质量控制方法.方法:以依地酸二钠为主药制备冲洗剂;采用络合滴定法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性.结果:所制制剂鉴别等均符合《中国医院制剂规范》相关规定;平均标示含量为100.5%,平均加样回收率为99.59%(RSD=0.38%,n=9);室温密闭条件下放置6mo内各项指标未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.