甲磺酸罗哌卡因中右旋罗哌卡因的限量检查

• 作者: 何华 张小松 毛庆
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸罗哌卡因 手性分离 右旋罗哌卡因 限量检查
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 37-37
• 页数: 1页
• 分类号: R9
• 字数: 1499字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.06.029

摘要

目的 建立甲磺酸罗哌卡因原料药及注射液中右旋异构体限量检查的液相色谱方法.方法 采用α1-酸糖蛋白手性固定相的Chiral-AGP柱(100mm×4.0 mm,5μm)为色谱柱,6 mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH=6.70±0.05)-异丙醇(95∶5)为流动相,流速为0.80 mL/min,检测波长为220nm.结果分离度为3.15,右旋异构体质量浓度线性范围是0.518～3.885 μg/mL,r=0.999 1,检查限量为1.48×10-8 g,精密度RSD为1.76%.结论α1-酸糖蛋白手性固定相可用于甲磺酸罗哌卡因中右旋异构体杂质的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何华		90	635	12.0	21.0
2	张小松		19	158	8.0	12.0
3	毛庆		11	36	4.0	5.0