注射用盐酸赖氨酸的制备及其稳定性考察

• 作者: 万小敏 崔巍 彭六保 李健和 黎银波
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸赖氨酸 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 673-675
• 页数: 3页
• 分类号: R944.11
• 字数: 2447字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.05.045

摘要

目的:研究开发注射用盐酸赖氨酸,考察其稳定性,并建立其质量控制方法.方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等质量研究,采用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:确定了不加赋形剂的处方,将盐酸赖氨酸直接冻干,影响因素试验、恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,含量及其他氨基酸未见明显改变.结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控,稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药剂科	120	460	10.0	14.0
2	黎银波	中南大学湘雅二医院药剂科	29	150	8.0	10.0
3	万小敏	中南大学湘雅二医院药剂科	43	125	6.0	8.0
4	彭六保	中南大学湘雅二医院药剂科	110	535	13.0	18.0
5	崔巍	中南大学湘雅二医院药剂科	26	169	8.0	12.0