盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体的药物动力学

• 作者: 温预关 黄友旗
• 来源期刊: 中国组织工程研究与临床康复
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 口腔崩解片 药物动力学 高效液相色谱-串联质谱法 生物材料
• 年，卷（期）: 2007,（22）
• 所属期刊栏目: 研究与报告
• 页码范围: 4321-4324
• 页数: 4页
• 分类号: R318.08
• 字数: 5554字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1673-8225.2007.22.019

摘要

目的:建立快速、灵敏的氨溴索人体内血药浓度的高效液相色谱-串联质谱测定法,观察盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的药物动力学过程.方法:于2006-03选择男性健康志愿者18名,试验前实验方案经医院伦理委员会审批,志愿者签署知情同意书后,单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片3片(含盐酸氨溴索90 mg)后,分别于给药前和给药后15,30,45 min,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,10,12,14,24 h采集血样.实验评估:①用高效液相色谱-串联质谱测定法测定血浆中氨溴索的浓度,绘制药-时曲线.②采用PKS程序对试验数据进行统计学分析处理,计算有关药物动力学参数.③观察药物崩解时限和不良反应情况. 结果:①药-时曲线:单剂量口服盐酸氨臭索口腔崩解片(含盐酸氨溴索90 mg)后,其药-时曲线拟合符合二室模型.②药物动力学参数:达峰浓度,达峰时间,清除半衰期,0～24 h、0～∞ h血浆药-时曲线下面积分别为(171.87±53.92)μg/L,(1.3±0.3)h,(6.9±2.7)h,(730.6±243.8)μg/(L·h),(819.4±271.6)μg/(L·h).③药物崩解时限和不良反应:18名健康志愿者中口含受试制剂后主诉口感良好,无沙砾感,崩解时限为10～40 s,平均(21±11)s.在试验的过程中,未见不良反应,试验结束后复查心肝肾功能均正常.结论:试验建立的氨溴索人体内血药浓度测定方法灵敏、快速、可靠;盐酸氨溴索口腔崩解片单剂量给药后在健康人体内药物动力学与文献报道基本一致.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄友旗	广州市荔湾区妇幼保健院保健科	7	51	4.0	7.0