目的:探讨注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移引起疼痛的有效性及安全性.方法:对41例肺癌骨转移且中度以上疼痛患者进行前瞻、随机、双盲、双模拟平行临床研究,研究组21例,为注射用唑来膦酸4mg;对照组20例,为注射用帕米膦酸60mg.在研究期间两组均未进行任何化疗;对治疗前、治疗后第7天和第14天的主要有效指标NRS、缓解率和加用止痛剂及次要有效指标QOL、KPS情况进行比较,并分析不良事件发生和实验室指标异常情况.结果:组内比较:治疗后的NRS、QOL及KPS较治疗前均明显改善.组间比较:治疗后第14天研究组NRS明显低于对照组(3.38 vs 4.55,P<0.05),即治疗后第14天唑来膦酸缓解疼痛的作用明显优于帕米膦酸.疼痛总缓解率:研究组第7天57.1%、第14天61.9%;对照组分别为45%、50%,无统计学差异.在加服即释吗啡人数比较中:研究组1例,而对照组3例.不良事件比较:研究组1例,对照组4例,主要表现发烧、恶心呕吐(与输液较快有关,减慢输液速度后消失),不良事件与研究药物有关.结论:注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛疗效明显、具有良好的耐受性和安全性,且给药方便.