医用诊疗软件产品注册管理研究

• 作者: 王博亮 石朗 黄晓阳
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 肝脏手术系统 注册 质量控制 研究
• 年，卷（期）: 2007,（14）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 14-15
• 页数: 2页
• 分类号: R1
• 字数: 2920字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2007.14.011

摘要

三维成像技术的发展推动了计算机技术在临床诊疗方面的应用.数字化虚拟肝脏及手术计划系统、神经外科导航系统、虚拟内窥镜检查系统等就是一些实例.但根据SFDA的规定,新研发的医疗器械产品上市前,必须取得医疗器械注册证,以达到产品质量控制标准,保证其安全、有效之目的 .而取得产品注册就必须经过质量技术评估、标准制定、检验、临床试用以及产品风险分析等环节.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王博亮		103	1437	20.0	34.0
2	黄晓阳		45	409	10.0	18.0
3	石朗		3	1	1.0	1.0