茴拉西坦胶囊健康人体生物等效性与药代动力学研究

• 作者: 张志涛 李见春 赵怀清
• 来源期刊: 淮海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 茴拉西坦 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R971|R945
• 字数: 2866字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-7044.2007.01.001

摘要

目的 研究两种茴拉西坦胶囊在健康中国人体的生物等效性.方法 20名健康志愿者随机分为试验组和对照组,采用双交叉设计和单剂量口服方式,HPLC法测定血清中茴拉西坦活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)血药浓度).经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 口服600 mg受试制剂和参比制剂后,其主要活性代谢物ABA的血清t1/2分别为(0.63±0.25)h和(0.86±0.59)h,Cmax分别为(14.81±3.26)mg/L和(15.84±2.89)mg/L,Tmax分别为(0.68±0.25)h和(0.60±0.19)h,AUC0～3.5 h分别为20.33±4.58和(20.86±5.76)mg·h-1·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(101.14%22.05%).结论 两种茴拉西坦胶囊具有生物等效性,临床上可替代使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李见春	蚌埠医学院药学系	56	215	7.0	10.0
2	张志涛	蚌埠医学院药学系	24	73	5.0	6.0
3	赵怀清	沈阳医科大学药学院	1	7	1.0	1.0