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摘要:
目的 对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法.方法 参照2005年版<中国药典(二部)>附录细菌内毒素检查法进行试验.结果干扰试验证明,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论 穿琥宁注射液稀释至0.5mg/mL时,对细菌内毒素检查无干扰,用鲎试剂法代替家兔法控制穿琥宁注射液的热原是可行的.
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文献信息
篇名 穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法研究
来源期刊 中国药业 学科 医学
关键词 穿琥宁注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
年,卷(期) 2007,(6) 所属期刊栏目 药物鉴定
研究方向 页码范围 35-36
页数 2页 分类号 R9
字数 1753字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.06.028
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序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 王伟姣 7 8 2.0 2.0
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穿琥宁注射液
细菌内毒素检查法
干扰试验
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期刊影响力
中国药业
半月刊
1006-4931
50-1054/R
大16开
重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层
78-130
1992
chi
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