目的:探讨恶性肿瘤患者外周血CD4+CD25+/CD4+CD25high调节性T细胞(Regulatory T cell,Treg)水平的特点及其临床意义.方法:采用流式细胞术检测Treg水平,并进行分层分析.结果:62例恶性肿瘤患者外周血中CD4+CD25+Treg、CD4+CD25highTreg占T细胞的百分比分别为19.61%±8.17%和4.20%±1.90%,高于正常对照组(分别为P<0.05和P<0.001),它们与NK细胞呈负相关(r分别为-0.236 1和-0.306).随疾病进展,CD4+CD25+Treg水平升高,肿瘤进展期(Ⅳ期)与前3期比较有极显著差异(P<0.001).CD4+CD25highTreg占CD4+T细胞的百分比率逐渐升高,中期(Ⅲ期)患者与早期患者、正常对照组比较有极显著差异(P<0.001);晚期患者与中期患者比较有极显著差异(P<0.001).结论:恶性肿瘤患者外周血CD4+CD25+/CD4+CD25highTreg水平的升高,与恶性肿瘤免疫功能低下及肿瘤的发生发展密切相关.