复方酮康唑凝胶剂的制备与质量控制

• 作者: 徐旭娟 李德明 范义凤
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 酮康唑 凝胶剂 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂
• 页码范围: 283-285
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2855字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.03.026

摘要

目的 制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等.用高效液相色谱(HPLC)法,C18柱,甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长为240 nm,流速1.0 mL·min-1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量.结果 复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.O,卫生学检查符合规定,酮康唑浓度在4.0一16.O P,g·mL-1范围内,蜂面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.52%,RSD为0.74%.日内RSD为0.86%,日间RSD为1.02%.结论 该品种制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,可满足临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐旭娟	南通大学附属医院药剂科	111	917	16.0	23.0
2	李德明	南通大学附属医院药剂科	17	52	5.0	5.0
3	范义凤	南通大学附属医院药剂科	45	124	6.0	7.0