国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价研究

• 作者: 余录根 宋俐 张才军 方捍华 朱凤才 梁祁 潘红星 胡月梅 茅群霞
• 来源期刊: 疾病监测
• 学科: 医学
• 关键词: 流行性感冒裂解疫苗 临床安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 322-324
• 页数: 3页
• 分类号: R373.1
• 字数: 2665字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3784/j.issn.1003-9961.2007.05.015

摘要

目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法 按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果 试验组及对照组接种后均无发热反应,局部反应率分别为1.8%和2.1%(P＞0.05),均为轻度反应;试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的微量血凝抑制试验(HI)抗体总阳转率分别为93.6%、80.4%、88.8%,对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为89.0%、77.3%、86.6%,H1N1(亚)型HI抗体总阳转率试验组高于对照组,差异有统计学意义.试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体增长倍数分别为23.9倍、8.6倍和12.9倍;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体增长倍数分别为20.0倍、6.6倍和9.7倍.HsN2、B(亚)型流感抗体增长倍数试验组高于对照组,差异有统计学意义.试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体达到保护水平的保护率分别为94.8%、99.4%和87.0%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体达到保护水平的保护率分别为92.4%、100%和83.0%.三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率差异均无统计学意义.结论 国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,部分指标优于进口同类疫苗,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方捍华		32	199	9.0	12.0
2	朱凤才		131	1143	16.0	26.0
3	宋俐		21	210	9.0	13.0
4	茅群霞		9	59	5.0	7.0
5	梁祁		35	491	13.0	21.0
6	胡月梅		23	112	6.0	9.0
7	潘红星		23	114	7.0	9.0
8	余录根		4	11	2.0	3.0
9	张才军		3	8	2.0	2.0