多剂量稳态双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性研究

• 作者: 何陵湘
• 来源期刊: 河北医学
• 学科: 医学
• 关键词: 双氯芬酸钠 缓释片 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 781-784
• 页数: 4页
• 分类号: R971+.1
• 字数: 3303字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6233.2007.07.009

摘要

目的:研究多剂量稳态双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性.方法:以进口缓释片扶他林(Voltaren)为标准参比制剂,通过8名男性健康志愿者多剂量给药达稳态后的血药浓度和波动系数的测定,评价自行研制的双氯芬酸钠缓释片的生物等效性.8名男性健康志愿者,随机分成A、B组,自身对照,分别交叉服用受试制剂和参比制剂,两轮服药间隔时间(清洗期)为1周.采用HPLC法测定双氯芬酸钠血浆浓度,根据所得血药浓度-时间数据计算各主要药代动力学参数.结果:受试制剂和参比制剂的稳态血药浓度波动分别为(3.1±1.5)和(3.1±0.7),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.6±22.7)%.结论:研制的双氯芬酸钠缓释片与进口缓释片扶他林生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何陵湘		8	34	4.0	5.0