注射用维库溴铵细菌内毒素检查法标准研究

• 作者: 周建平 孙圆媛
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用维库溴铵 细菌内毒素
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 49-50
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 字数: 2208字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2007.02.037

摘要

目的 建立注射用维库溴铵细菌内毒素的检查方法.方法 按《中国药典》2005年版二部附录XIE进行实验和结果判断.结果 用三个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,注射用维库溴铵最大不干扰浓度为0.1 mg/ml,并对两个生产厂家的6批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素量均小于5EU/mg.结论 本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的含量,其细菌内毒素限值为5EU/mg.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周建平		53	200	8.0	10.0
2	孙圆媛		11	13	2.0	3.0