我国药包材的现状与监管对策

• 作者: 刘伟 吴关明
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药包材 药包材质量监督 现状 对策
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 571-573
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4265字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.05.061

摘要

目前,我国药包材尚存在企业生产和质量管理机构不健全、企业生产质量管理制度不健全、药包材企业硬件设施与生产规模不相适应、药包材企业检验水平与法规要求有差距等问题.药包材企业长期忽视软件投入、企业内各部门各自为政现象较为严重、企业检验能力与质量管理不适应、药品监管部门技术监督力量薄弱等是重要原因.建议生产企业正确认识药包材的重要性,重视药包材质量监管.有关部门应完善药包材监管法规,规范药包材生产行为.加强药包材行业调研,提高监管工作的针对性.建立健全药包材质量监督抽验机制,强化产品的技术监督.规范药包材生产使用行为,将其纳入法治化监管程序.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘伟		2	12	2.0	2.0
2	吴关明		1	9	1.0	1.0