加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨

• 作者: 刘鹏 戴翚 特玉香 胡昌勤 马仕洪
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 加替沙星 无菌检查 中和剂 硫酸锰
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 877-880
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法.方法:按2005年版中国药典无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙星原料及制剂无菌检查的标准操作方法.结果:在对加替沙星不同原料及制剂样品适当的处理基础上,采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,约每滤筒300 mL的冲洗量,每筒培养基中加入0.1 mol·L-1硫酸锰溶液3 mL可去除加替沙星对细菌的抑菌作用.结论:加替沙星具有较强的抑菌活性,通过适当的样品处理、薄膜过滤法和添加硫酸锰溶液作为重金属络合剂,去除加替沙星抑菌活性,可对解决喹诺酮类抗生素无菌检查问题起到较好的参考作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	马仕洪		18	61	6.0	7.0
3	刘鹏		14	41	4.0	6.0
4	特玉香		11	77	4.0	8.0
5	戴翚		9	22	2.0	4.0