丙型肝炎病毒抗体酶联免疫试剂盒质检结果评估

• 作者: 何子毅 刘仁强 叶柱江 秦艳兰
• 来源期刊: 中国医疗前沿
• 学科: 医学
• 关键词: 血清盘 丙型肝炎病毒抗体 酶联免疫 特异性 灵敏度 精密度
• 年，卷（期）: 2007,（24）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 38-39
• 分类号: R512.6+3
• 字数: 2620字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5552.2007.24.022

摘要

目的 应用国家标准品的考核血清盘对抗-HCV酶联免疫试剂盒进行质量评估.方法 按照抗-HCV试剂国家标准品考核血清盘的使用说明书,对被评估试剂盒的特异性,灵敏度,精密度各方面进行质量检测并进行评估.结果 一家进口抗-HCV诊断试剂盒的6个不同批次试剂盒的特异性,灵敏度,精密度都符合质量标准.一家国产抗-HCV诊断试剂盒的6个不同批次,有一个批次的特异性,灵敏度,精密度都不符合质量标准.结论 试剂的保存及运输影响试剂质量.合格的试剂在用户使用之前仍需要用国家标准品的考核血清盘再质检,以确保血液的安全.