舒必利分散片的制备及质量控制

• 作者: 任巧玲 孔媛 孙守景 柳玉勇 高剑锋
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 舒必利 分散片 制备 处方 溶出度
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 51-53
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R971+.4
• 字数: 2889字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.01.022

摘要

目的:制备舒必利分散片并建立其质量控制方法.方法:正交试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时限为指标对舒必利分散片处方进行优选;采用紫外分光光度法测定分散片中舒必利的含量和溶出度,测定波长为291nm.结果:最佳处方为崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)-XL用量10%(内加),PVPP-XL10用量2%(外加),填充剂微晶纤维素用量20%,黏合剂PVP浓度5%.优选处方的分散片崩解时间小于1min,分散均匀,通过2目筛;舒必利检测浓度线性范围为20～120 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率99.96%(RSD=0.66%,n=6);样品在15min时累积溶出百分率大于95%.结论:该分散片符合《中国药典》2005年版的相关规定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙守景		6	27	4.0	5.0
2	任巧玲		7	67	3.0	7.0
3	高剑锋		8	20	3.0	4.0
4	孔媛		1	2	1.0	1.0
5	柳玉勇		5	8	2.0	2.0