摘要:
实施中医药标准化战略,加快构建中医病证诊断体系,是提高中医临床疗效和中医药科技竞争力的关键.血瘀证是临床常见的中医病证,血瘀证及活血化瘀研究是中医临床和基础研究最活跃、最深入、最见成效的领域之一,1986年中国中西医结合学会制定的血瘀证诊断标准(目前标准)在血瘀证研究中发挥了重要作用.但现标准距今已21年,在生命科学、高新技术飞速发展的今天,该标准已很难适应目前临床实际,并已成为血瘀证研究向纵深发展的瓶颈.现有的血瘀证诊断标准主要基于专家共识,缺少循证医学证据,体征难以量化表述,采用的检测技术相对陈旧、缺少规范,修订血瘀证标准已经成为临床和科研的重要迫切需求.血瘀证诊断标准的研究应按照中医临床思维规律,以循证医学理念,依照现代医学疾病诊断标准的修订,大多依据大规模临床试验结局,以及中医"以药测证""证效相应"的研究思路,选用古今大量临床各科有效案例,建立结构化数据库,运用数据挖掘技术,荟萃分析、聚类分析等统计方法,通过多元信息数字整合,对诊断血瘀证的症状、体征等进行量化分析,并根据各症状、体征等诊断血瘀证的准确度给予赋分,为血瘀证量化提供依据,并在进一步血瘀证研究专家咨询、评估的基础上,进行前瞻性研究,依据判别分析等统计分析方法筛选、权重修订标准中的实验室指标,同时分析血瘀证症状体征积分与实验指标间的关系,为血瘀证诊断提供更为客观量化的证据.最终制定出症状、体征、实验室指标综合的血瘀证标准量化的修订技术.在此基础上,再对修订的血瘀证诊断标准与现标准进行验证,比较其敏感度、准确度及相关指标的特异性,使修订后的血瘀证诊断标准进一步系统完善.血瘀证诊断标准的修订技术研究具有中医病证诊断标准修订的共性技术特点,本研究在建立中医病证诊断结构化数据库的基础上,通过人机融合方式,充分发挥信息工程、计算机智能数据挖掘技术,可探索出以充分临床疗效证据支撑的科学实用的研究技术和方法,为中医病证诊断标准的修订研究提供有益的可通用技术.此外,有关国家也已开展血瘀证标准的制定,我国制定血瘀证诊断标准最早、影响最大,目前尚具先导地位,为继续巩固我国在该领域的主导权,本研究成果将发挥难以估量的社会和经济效益.