EMEA公布中小企业欧盟批准系统指南

• 作者: 郑晓琼（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 中小企业 EMEA 指南 欧盟 系统 审批程序 欧洲药品局 管理程序
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（7）
• 页码范围: 4
• 页数: 1页
• 分类号: R184

摘要

欧洲药品局（EMEA）公布针对中小企业的欧盟集中审批程序指南草案，指南对欧盟上市授权的技术资料要求及管理程序进行了全面说明，目的是帮助微型、小型及中型制药公司了解欧盟药物立法的主要内容，指南还将帮助全面了解2004年第726号条例，该条例涉及EMEA及集中程序。