Cephalon公司的Nuvigil被延期

• 作者: 张森（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: Cephalon公司 Provigil 美国FDA 严重皮疹 治疗药物 莫达非尼 多动症 注意力
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（7）
• 页码范围: 21
• 页数: 1页
• 分类号: R971

摘要

Cephalon公司披露，美国FDA对该公司的Provigil和Nuvigil（armodafinil）（Ⅰ）的审查可能会延期3个月，因为机构在审查中发现一例单发严重皮疹病例，是在对公司的注意力缺失性多动症治疗药物Sparlon（modafinil，莫达非尼片）的研究中发现的。