温度对环磷酰胺注射液配制及配伍后稳定性的影响

• 作者: 方罗 林能明 韩江敏
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 环磷酰胺 配制 稳定性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 用药指南
• 页码范围: 435-436
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 字数: 2559字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.04.044

摘要

目的 考察温度对环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)注射液配制的影响及配伍后CTX在5种溶液中的稳定性.方法 按临床常规给药剂量配制CTX注射液,放置于不同温度水浴(20,40,60 ℃),记录完全溶解所耗时间并测定溶解后的含量有否变化.将配伍后的溶液,于不同条件下(8和20 ℃避光,20,30 ℃)放置24 h,用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍后不同时间点溶液中CTX的含量,同时观察外观性状、紫外吸收光谱和HPLC色谱图的变化.结果 在40 ℃水浴温度条件下CTX溶解较快(≤15 min),且稳定性较好,而在20 ℃条件下完全溶解耗时太长(40～50min),在60 ℃条件下CTX溶解后含量下降明显(幅度约为15%);于8和20 ℃避光及20,30 ℃条件下放置,CTX与5种常用输液的配伍溶液在24 h内含量较稳定(RSD≤6%),其外观性状、紫外吸收光谱图在观察其间无明显变化,色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化.结论 CTX溶液配制以水浴温度40 ℃助溶为宜,配伍后CTX溶液在8和20 ℃避光及20,30℃条件下在观察的24 h内较稳定,以8和20 ℃避光保存最佳.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方罗	浙江省肿瘤医院药剂科	40	199	8.0	13.0
2	林能明	浙江省肿瘤医院药剂科	53	324	12.0	16.0
3	韩江敏	浙江省肿瘤医院药剂科	10	87	5.0	9.0