舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法探讨

• 作者: 王欣放
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 舒血宁注射液 内毒素限值 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2007,（23）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 95-97
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2074字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7210.2007.23.069

摘要

目的:建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法.方法:根据临床实际应用情况,合理地确定舒血宁注射液的内毒素限值.用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的舒血宁注射液分别进行干扰试验,考察舒血宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大无干扰浓度.结果:实验证明,舒血宁注射液稀释64倍后干扰作用完全消失,使用灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂对其进行细菌内毒素检查,结果全部符合规定.结论:使用鲎试剂凝胶法检查舒血宁注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王欣放		9	14	2.0	3.0