非那雄胺胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 任华益 曹丽芝 曾东向 李坤艳 黄平
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 非那雄胺 生物等效性 LC-MS 药动学
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 731-732
• 页数: 2页
• 分类号: R983|R969
• 字数: 2452字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.07.010

摘要

目的 研究国产非那雄胺胶囊与进口非那雄胺片(保列治)的人体生物等效性.方法 采用LC-MS法测定18例健康男性单次交叉口服试验制剂及对照制剂各5 mg后血浆中不同时间点的浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果 非那雄胺胶囊试验制剂和对照制剂的AUC0→24分别为(355.7±63.7)和(363.1±65.6)ng·h·mL-1,Cmax分别为(51.2±7.4)和(56.3±5.5)ng·mL-1,tmax分别为(2.1±0.9)和(1.9±0.4)h.试验制剂相对于对照制剂的人体生物利用度为(98.6±11.8)%,AUC0→24,Cmax经对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC0→24,Cmax的90%可信区间分别在80%～125%,70%～143%.结论 实验表明两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹丽芝	湖南省肿瘤医院药剂科临床药学室	31	124	6.0	10.0
2	任华益	湖南省肿瘤医院药剂科临床药学室	38	175	8.0	12.0
3	黄平	湖南省肿瘤医院药剂科临床药学室	33	101	6.0	9.0
4	曾东向	湖南省肿瘤医院药剂科临床药学室	18	129	5.0	11.0
5	李坤艳	湖南省肿瘤医院药剂科临床药学室	18	85	6.0	8.0